转基因的应用领域——药物领域

作者:网络发表于 2016-01-20

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　　目前已有基因工程疫苗、基因工程胰岛素和基因工程干扰素等药物。其使用基因拼接技术或DNA重组技术（即转基因技术），指按照人们的意愿，定向地改造生物的遗传性状，产生出人类需要的基因产物，以此生产出的药物原料和药品。

　　基因工程疫苗

　　使用DNA重组生物技术，把天然的或人工合成的遗传物质定向插入细菌、酵母菌或哺乳动物细胞中，使之充分表达，经纯化后而制得的疫苗。应用基因工程技术能制出不含感染性物质的亚单位疫苗、稳定的减毒疫苗及能预防多种疾病的多价疫苗。

　　已经商业化使用的部分基因工程疫苗：

　　乙肝疫苗、丙肝疫苗、百日咳基因工程疫苗、狂犬病基因工程灭活疫苗、肠道病毒71型基因工程疫苗、产肠毒素大肠杆菌基因工程疫苗、轮状病基因工程疫苗、Asia Ⅰ型口蹄疫病毒（FMDV）的感染表位重组蛋白疫苗、弓形虫基因工程疫苗、肠出血性大肠杆菌基因工程疫苗等。

　　基因工程胰岛素

　　在2013年举办的第七届联合国糖尿病日主题活动上，与会专家指出“中国目前糖尿病患者数达1.14亿，全球的1/3”。糖尿病的病因是胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，所以最常用的治疗方法就是以注射胰岛素的方式补充人体内胰岛素。要获得胰岛素，最初只能从牛和猪的胰脏中提取。但是，每100千克动物胰腺只能提取出4-5克胰岛素，产量低，远不能满足患者的需求。

　　1980年代初，美国一家公司通过转基因技术实现了人体胰岛素的工业生产。其原理是，将人的基因中负责表达胰岛素的那一段“剪切”下来，转入大肠杆菌或者酵母菌里，通过后者的快速增殖达到人体胰岛素的大量生产。全球大多数糖尿病人才得到了很好的胰岛素治疗。

　　基因工程乙肝疫苗产业化案例：

　　国家卫计委2013年7月26日公布，全球3.5亿乙肝病毒携带者中有近1亿中国人，全球每年大约70万病毒性肝炎相关死亡人群中我国占近半。我国乙肝报告病例多年来居所有法定传染病的首位，约占总传染病总数的1/3。

　　20世纪80年代，转基因乙肝疫苗被研制成功。其原理是，将乙肝病毒基因中负责表达表面抗原的那一段“剪切”下来，转入酵母菌里。被转入乙肝病毒基因的酵母菌生长时，就会生产出乙肝表面抗原。而酵母菌是一种能快速生长繁殖的生物，于是乙肝表面抗原就被大量生产出来。这种疫苗技术1994年被引进中国，随后建成了两条生产线。1997年9月1日卫生部以卫药发（1997）第57号文下达了《关于基因乙肝疫苗取代血源性乙肝疫苗有关问题的通知》，规定：1998年1月起停止阳性血浆的采集；已采集的阳性血浆1998年上半年允许投料生产；合格血源乙肝疫苗使用期限截止于2000年底。2001年以后全部使用高安全性的基因工程乙肝疫苗。

　　同年，利用酵母菌的转基因乙肝疫苗被正式批准生产。从此，乙肝疫苗终于得以大量生产，中国政府也开始着手给儿童免费接种、甚至免费补种乙肝疫苗。2009至2011年，我国开展了15岁以下人群免费补种乙肝疫苗工作，共补种6800万余人。全面、免费疫苗接种的开展，使我国5岁以下儿童慢性乙肝感染率降至1%以下；我国每年乙肝新发感染者人数也降到了10万。根据卫计委的数据，1992年至2009年，全国预防了8000万人免受乙肝病毒感染，减少了近2000万乙肝病毒表面抗原携带者，减少肝硬化、肝癌等引起的死亡430万人。

（责任编辑：王翔）

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(原文章信息：标题：转基因的应用领域——药物领域，作者：网络，来源：网络，来源地址：)

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2016-01-20